Odamlar vakolatli organlar, kosmetika sanoati, qadoqlash ishlab chiqaruvchilari va sanoat birlashmalari tomonidan olib borilayotgan ishlardan ko'rinib turibdiki, yangi mahsulotlarni sotib olishda tobora ko'proq talabchan bo'lib bormoqda.

Kosmetik qadoqlash xavfsizligi haqida gapirganda, biz amaldagi qonunchilikni esga olishimiz kerak va bu borada Evropa doirasida bizda kosmetika mahsulotlari to'g'risidagi 1223/2009 Nizom mavjud. Nizomning 1-ilovasiga muvofiq, Kosmetika mahsulotlarining xavfsizligi to'g'risidagi hisobotda aralashmalar, izlar va qadoqlash materiallari haqidagi ma'lumotlar, shu jumladan moddalar va aralashmalarning tozaligi, taqiqlangan moddalar izlari bo'lgan taqdirda ularning texnik muqarrarligini tasdiqlovchi dalillar bo'lishi kerak. qadoqlash materialining tegishli xususiyatlari, xususan, tozalik va barqarorlik.

Boshqa qonun hujjatlari 2013/674/EU qarorini o'z ichiga oladi, unda kompaniyalar uchun 1223/2009-sonli Nizomning (EC) 1-ilovasi talablariga javob berishni osonlashtiradigan yo'riqnomalar belgilanadi. Ushbu qaror qadoqlash materialida to'planishi kerak bo'lgan ma'lumotlarni va moddalarning qadoqdan kosmetik mahsulotga potentsial migratsiyasini belgilaydi.

2019 yil iyun oyida Cosmetics Europe yuridik kuchga ega bo'lmagan hujjatni e'lon qildi, uning maqsadi kosmetik mahsulot qadoqlash bilan bevosita aloqada bo'lganda qadoqlashning mahsulot xavfsizligiga ta'sirini baholashni qo'llab-quvvatlash va osonlashtirishdir.

Kosmetik mahsulot bilan bevosita aloqada bo'lgan qadoqlash birlamchi qadoqlash deb ataladi. Shuning uchun mahsulot bilan bevosita aloqada bo'lgan materiallarning xususiyatlari kosmetik mahsulot xavfsizligi nuqtai nazaridan muhimdir. Ushbu qadoqlash materiallarining xususiyatlari to'g'risidagi ma'lumotlar har qanday potentsial xavflarni baholashga imkon berishi kerak. Tegishli xususiyatlar qadoqlash materialining tarkibini, shu jumladan qo'shimchalar, texnik jihatdan muqarrar aralashmalar yoki qadoqdan moddalar migratsiyasi kabi texnik moddalarni o'z ichiga olishi mumkin.

Eng katta tashvish moddalarning qadoqdan kosmetik mahsulotga ko'chishi va bu sohada standart protseduralar mavjud emasligi sababli, sanoatning eng keng tarqalgan va qabul qilingan metodologiyalaridan biri oziq-ovqat bilan aloqa qilish qonunchiligiga muvofiqligini tekshirishga asoslangan.

Kosmetik mahsulotlarni qadoqlash uchun ishlatiladigan materiallarga plastmassalar, yopishtiruvchi moddalar, metallar, qotishmalar, qog'oz, karton, bosma siyohlar, laklar, kauchuk, silikonlar, shisha va keramika kiradi. Oziq-ovqat bilan aloqa qilish bo'yicha me'yoriy-huquqiy bazaga muvofiq, ushbu materiallar va buyumlar 1935/2004-sonli Nizom bilan tartibga solinadi, bu Qoidaviy Nizom deb nomlanadi. Ushbu materiallar va buyumlar, shuningdek, sifatni ta'minlash, sifat nazorati va hujjatlashtirish tizimlariga asoslangan yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga (GMP) muvofiq ishlab chiqarilishi kerak. Ushbu talab 2023/2006 (5)-sonli Nizomda tasvirlangan. Asosiy nizom, shuningdek, o'rnatilgan asosiy tamoyillarga muvofiqligini ta'minlash uchun har bir turdagi material uchun aniq chora-tadbirlarni belgilash imkoniyatini nazarda tutadi. Eng aniq chora-tadbirlar belgilangan material 10/2011 (6) Nizom va keyingi o'zgartirishlar bilan qamrab olingan plastikdir.

10/2011-sonli Nizom xom ashyo va tayyor mahsulotlarga nisbatan bajarilishi kerak bo'lgan talablarni belgilaydi. Muvofiqlik deklaratsiyasiga kiritilishi kerak bo'lgan ma'lumotlar IV-ilovada keltirilgan (ushbu ilova ta'minot zanjiridagi ma'lumotlarga oid Ittifoq yo'riqnomasi bilan to'ldiriladi. Ittifoq yo'riqnomasi Nizomga rioya qilish uchun zarur bo'lgan ma'lumotlarni uzatish bo'yicha asosiy ma'lumotlarni taqdim etishga qaratilgan. 10/2011 ta'minot zanjirida). 10/2011-sonli Nizom, shuningdek, yakuniy mahsulotda mavjud bo'lishi mumkin bo'lgan yoki oziq-ovqatga (migratsiya) chiqarilishi mumkin bo'lgan moddalarga nisbatan miqdoriy cheklovlarni belgilaydi va sinov va migratsiya sinovlari natijalari uchun standartlarni belgilaydi (yakuniy mahsulotlarga bo'lgan talab).

Laboratoriya tahlili nuqtai nazaridan, 10/2011-sonli Nizomda belgilangan maxsus migratsiya chegaralariga muvofiqligini tekshirish uchun laboratoriya choralari quyidagilarni o'z ichiga oladi:

1. Qadoqlash ishlab chiqaruvchisi 10/2011-sonli Nizomning IV-ilovasiga asosan ishlatiladigan barcha plastmassa xom ashyolari uchun Muvofiqlik deklaratsiyasiga (DoC) ega bo'lishi kerak. Ushbu qo'llab-quvvatlovchi hujjat foydalanuvchilarga materialning oziq-ovqat bilan aloqa qilish uchun tuzilgan yoki yo'qligini, ya'ni formulada ishlatiladigan barcha moddalar 10/2011-sonli Nizomning I va II-ilovalarida va keyingi o'zgartirishlarda (asoslangan istisnolardan tashqari) sanab o'tilganligini tekshirish imkonini beradi.

2. Materialning inertligini tekshirish maqsadida umumiy migratsiya testlarini o'tkazish (agar mavjud bo'lsa). Umumiy migratsiyada oziq-ovqatga o'tishi mumkin bo'lgan uchuvchan bo'lmagan moddalarning umumiy miqdori alohida moddalarni aniqlamasdan aniqlanadi. Umumiy migratsiya sinovlari UNE EN-1186 standartiga muvofiq amalga oshiriladi. Simulyator bilan bu sinovlar soni va aloqa shakli (masalan, suvga cho'mish, bir tomonlama aloqa, to'ldirish) bo'yicha farqlanadi. Umumiy migratsiya chegarasi kontakt yuzasining 10 mg/dm2 ni tashkil qiladi. Emizgan chaqaloqlar va yosh bolalar uchun oziq-ovqat bilan aloqa qiladigan plastik materiallar uchun cheklov 60 mg / kg oziq-ovqat simulyatoridir.

3. Zarur bo'lganda, har bir modda uchun qonun hujjatlarida belgilangan chegaralarga muvofiqligini tekshirish maqsadida qoldiq tarkibi va/yoki o'ziga xos migratsiya bo'yicha miqdoriy testlarni o'tkazish.

Maxsus migratsiya sinovlari UNE-CEN/TS 13130 ​​standart seriyasiga muvofiq, shuningdek, xromatografik tahlil laboratoriyalarida ishlab chiqilgan ichki sinov tartib-qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. Hujjatni ko'rib chiqqandan so'ng, ushbu turdagi o'tkazish zarurligi to'g'risida qaror qabul qilinadi. Barcha ruxsat etilgan moddalardan faqat ba'zilarida cheklovlar va/yoki spetsifikatsiyalar mavjud. Materialda yoki yakuniy maqolada tegishli chegaralarga muvofiqligini tekshirish uchun texnik xususiyatlarga ega bo'lganlar DoC ro'yxatida ko'rsatilishi kerak. Qoldiq tarkibi natijalarini ifodalash uchun ishlatiladigan birliklar yakuniy mahsulotning kg boshiga mg moddadir, ishlatilgan birliklar esa. o'ziga xos migratsiya natijalarini ifodalash uchun simulyatorning kg ga mg modda.

Umumiy va maxsus migratsiya testlarini loyihalash uchun simulyatorlar va ta'sir qilish shartlari tanlanishi kerak.

• Simulyatorlar: Materiallar bilan aloqa qilishi mumkin bo'lgan oziq-ovqatlar/kosmetikalar asosida sinov simulyatorlari 10/2011-sonli Nizomning III-ilovasiga kiritilgan ko'rsatmalarga muvofiq tanlanadi.

Kengaytirish

Kosmetik mahsulotni qadoqlashda migratsiya testlarini o'tkazishda tanlangan simulyatorlarni hisobga olish kerak. Kosmetika odatda neytral yoki ozgina kislotali pHga ega bo'lgan kimyoviy inert suv/yog 'asosidagi aralashmalardir. Ko'pgina kosmetik formulalar uchun migratsiya uchun tegishli fizik va kimyoviy xususiyatlar yuqorida tavsiflangan oziq-ovqat mahsulotlarining xususiyatlariga mos keladi. Shuning uchun oziq-ovqat mahsulotlariga o'xshash yondashuvni qo'llash mumkin. Biroq, sochni parvarish qilish mahsulotlari kabi ba'zi gidroksidi preparatlarni eslatib o'tilgan simulyatorlar bilan ifodalash mumkin emas.

• Ta'sir qilish shartlari:

Ta'sir qilish sharoitlarini tanlash uchun qadoqlashdan to yaroqlilik muddatigacha bo'lgan oziq-ovqat mahsuloti/kosmetika va qadoqlash o'rtasidagi aloqa vaqti va harorati hisobga olinishi kerak. Bu haqiqiy foydalanishning eng yomon taxmin qilinadigan shartlarini ifodalovchi sinov sharoitlarini tanlashni ta'minlaydi. Umumiy va maxsus migratsiya shartlari alohida tanlanadi. Ba'zan, ular bir xil, ammo 10/2011 Nizomning turli boblarida tasvirlangan.

Kosmetik qadoqlashda qo'llaniladigan eng keng tarqalgan sinov shartlari:

Kengaytirish

Qadoqlash to'g'risidagi qonun hujjatlariga muvofiqligi (barcha amaldagi cheklovlar tekshirilgandan so'ng) tegishli hujjatda batafsil ko'rsatilishi kerak, unda material yoki buyumni oziq-ovqat mahsulotlari/kosmetika bilan aloqa qilish xavfsiz bo'lgan foydalanish to'g'risidagi ma'lumotlar (masalan, oziq-ovqat turlari, foydalanish vaqti va harorati). Keyin DoC kosmetika mahsulotlari xavfsizligi bo'yicha maslahatchi tomonidan baholanadi.

Kosmetik mahsulotlar bilan foydalanish uchun mo'ljallangan plastik qadoqlash 10/2011-sonli Nizomga muvofiq bo'lishi shart emas, lekin eng amaliy variant, ehtimol, oziq-ovqat mahsulotlariga o'xshash yondashuvni qo'llash va qadoqlashni loyihalash jarayonida xom ashyo talab qilinishi kerak deb taxmin qilishdir. oziq-ovqat bilan aloqa qilish uchun mos bo'lishi kerak. Ta'minot zanjiridagi barcha agentlar qonunchilik talablariga rioya qilishga jalb qilingan taqdirdagina qadoqlangan mahsulotlarning xavfsizligini kafolatlash mumkin bo'ladi.